L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta raccomandando a tutti i pazienti di smettere di usare il medicinale Picato (ingenol mebutato), un gel per il trattamento della cheratosi attinica, per via di “un possibile legame tra l’uso di Picato e lo sviluppo di cancro della pelle”. E’ quanto si legge su una nota dell’ente regolatorio, pubblicata sul portale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). Il comitato di sicurezza dell’Ema nonchè Prac sta esaminando i dati sul cancro della pelle nei pazienti che fino adesso hanno utilizzato quel farmaco.
Picato è stato confrontato anche con un suo simile l’imiquimod (altro farmaco per la cheratosi attinica) ed è stata mostrata una maggiore incidenza di tumori cutanei con ingenolo mebutato rispetto al comparator (il 3,3% dei pazienti ha sviluppato il cancro nel gruppo Picato contro lo 0,4% nel gruppo di confronto). Mentre continua la revisione della sicurezza del medicinale, il Prac ha pertanto raccomandato di sospendere del tutto l’autorizzazione di Picato sul mercato infatti ha fatto presente che sono disponibili trattamenti alternativi.
fonte: www.ansa.it
